带袢钛板

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注册证编号

国械注准20233131494

注册人名称

国械注准20233131494

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号

生产地址

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼；江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

产品名称

带袢钛板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

带袢钛板由钛板、线圈、牵引线及翻转线组成。钛板采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金板材制成；线圈、牵引线及翻转线采用符合YY/T 1431规定的超高分子量聚乙烯纱线制成。钛板表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种。线圈、牵引线及翻转线表面均无涂层，其中线圈颜色为白色，牵引线颜色为蓝白色，翻转线颜色为蓝色，蓝色部分含有蓝色染料钴铬蓝。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-12

有效期至

2028-10-11