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糖化血红蛋白层析柱

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注册证编号
苏械注准20212221367
注册人名称
苏械注准20212221367
注册人住所
无锡滨湖区马山梅梁路88号
生产地址
无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区、CB01-1
产品名称
糖化血红蛋白层析柱
管理类别
第二类
型号规格
BH-CC11、BH-CC12、BH-CC13、BH-CC14
结构及组成
糖化血红蛋白层析柱由层析柱与滤片组成,层析柱由柱体、柱体内的阳离子交换树脂及两端的密封塞组成,滤片由固定环与滤芯组成。柱体的材质为316L不锈钢(022Cr17Ni12Mo2),阳离子交换树脂的成分为磺酸基团接枝的聚苯乙烯聚合物微球,密封塞的材质为聚醚醚酮。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的BH60、BH60G型全自动糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于对人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)进行分离。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
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糖化血红蛋白层析柱是一种临床检验器械,用于测量人体内糖化血红蛋白的含量。糖化血红蛋白是指红细胞内的血红蛋白与血液中的葡萄糖结合形成的一种化合物,其含量可以反映人体血糖水平的长期控制情况。 糖化血红蛋白层析柱的特点是准确、快速、简便。它可以通过层析柱的分离作用,将糖化血红蛋白与其他血红蛋白分离开来,从而准确测量糖化血红蛋白的含量。同时,使用糖化血红蛋白层析柱进行检测的过程简便快速,可以在短时间内得到结果,提高了工作效率。 糖化血红蛋白层析柱通常由层析柱本体和相应的试剂盒组成。层析柱本体是由特殊材料制成的柱体,具有良好的分离效果和稳定性。试剂盒包含了进行检测所需的试剂和标准品,可以提供准确的测量结果。 根据不同的需求,糖化血红蛋白层析柱可以分为不同的类型。常见的类型有手动型和自动型。手动型糖化血红蛋白层析柱需要手动操作,适用于小规模的检测工作。自动型糖化血红蛋白层析柱则可以实现自动化操作,适用于大规模的检测工作。 总之,糖化血红蛋白层析柱是一种用于测量糖化血红蛋白含量的临床检验器械。它具有准确、快速、简便的特点,由层析柱本体和试剂盒组成。根据不同的需求,可以选择手动型或自动型的糖化血红蛋白层析柱。
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