全自动血液分析仪

粤械注准20222220961

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

全自动血液分析仪

第二类

KT-6610P、KT-6510P、KT-6600P、KT-6500P

主要由主机、附件及软件组成。其中主机包括显示屏、吸样组件、液路系统、光学系统、电源接口、试剂接口、信号接口。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。

无

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广东省药品监督管理局

2022-07-22

2027-07-21

2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。