脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

冀械注准20192400200

注册人名称

冀械注准20192400200

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

产品名称

脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL试剂1：2×40mL试剂2：2×10mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：4×60mL试剂2：2×30mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：3×60mL试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL试剂2：2×45mL试剂1：4×80mL试剂2：1×80mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL校准品：4×0.5mL 4×1mL质控品：水平1：1×0.5mL 1×1mL水平2：1×0.5mL 1×1mL

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液(PH7.2±0.2)；氯化钠，106mmol/L，防腐剂，0.5%；试剂2：甘氨酸缓冲液，(pH7.2±0.2)、聚乙二醇6000，7mmol/L、羊抗人脂蛋白a抗血清、防腐剂0.5%。校准品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白；质控品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中脂蛋白a的含量。

产品储存条件及有效期

在2～8℃环境中避光保存。有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期