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脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
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注册证编号
冀械注准20192400200
注册人名称
冀械注准20192400200
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×40mL试剂2:1×10mL试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL试剂1:4×60mL试剂2:2×30mL试剂1:2×80mL试剂2:2×20mL试剂1:3×60mL试剂2:1×45mL试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL试剂1:4×80mL试剂2:1×80mL试剂1:4×80mL试剂2:2×40mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL校准品:4×0.5mL 4×1mL质控品:水平1:1×0.5mL 1×1mL水平2:1×0.5mL 1×1mL
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液(PH7.2±0.2);氯化钠,106mmol/L,防腐剂,0.5%;试剂2:甘氨酸缓冲液,(pH7.2±0.2)、聚乙二醇6000,7mmol/L、羊抗人脂蛋白a抗血清、防腐剂0.5%。校准品:脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白;质控品:脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中脂蛋白a的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中避光保存。有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”
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