器械数据库
金属缆索内固定系统
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注册证编号
国械注准20223131215
注册人名称
国械注准20223131215
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道399号18幢
生产地址
重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缆索、锁紧扣组成，缆索由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成；缆索末端螺纹针、锁紧扣的锁紧套和锁紧螺丝由符合GB/T13810要求的TC4钛合金材料制成；锁紧扣主体由符合GB/T13810要求的TA3G纯钛材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2027-09-08
变更情况
/
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