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心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400349
注册人名称
沪械注准20152400349
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
40ml（R1:1×20ml,R2:1×20ml）；120ml(R1:1×60ml,R2:1×60ml)；240ml(R1:3×40ml,R2:3×40ml)；360ml(R1:3×60ml,R2:3×60ml)；360ml(R1:2×90ml,R2:2×90ml)；480ml(R1:3×80ml,R2:3×80ml)；1200ml(R1:10×60ml,R2:10×60ml) ；1200ml(R
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000；R2: 磷酸盐缓冲液、鼠抗人H-FABP抗体的致敏乳胶颗粒。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的心型脂肪酸结合蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-01-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
/
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