一次性使用腹腔镜穿刺器

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注册证编号

苏械注准20202020876

注册人名称

苏械注准20202020876

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性使用腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

ZH-C5M、ZH-C10M、ZH-C12M、ZH-C15M

结构及组成

一次性使用腹腔镜穿刺器（以下简称穿刺器）主要由穿刺套管和穿刺芯组成，穿刺套管主要由密封阀、注气阀、阻气阀组成；穿刺芯由穿刺芯固定座、密封帽组成。穿刺芯、穿刺套管采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；穿刺芯固定座采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料；穿刺芯管采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材料。穿刺器根据套管长度、穿刺芯外径分为4种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-21

有效期至