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喉罩
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注册证编号
闽械注准20162080062
注册人名称
闽械注准20162080062
注册人住所
厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢
生产地址
厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢；B幢1层，2层，3层；D幢1层、5层
产品名称
喉罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：AuraOnce、Auraflex、AuraStraight、Aura40、Aura-i、AuraGain；
规格：
AuraOnce：#1、#11/2、#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；
Auraflex：#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；
AuraStraight：#1、#11/2、#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；
Aura40：#1、#11/2、#2、#21
结构及组成
该产品由套囊、导气管、圆锥接头、指示气囊、充气管、气阀和胃管通道（AuraGain适用）组成。Aura40系列为非无菌，AuraOnce系列、Auraflex系列、AuraStraight系列、Aura-i系列、AuraGain系列为无菌。
适用范围
用于对需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人创建通气通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-01-26
有效期至
2026-01-25
变更情况
2022年03月11日 1、生产地址由“厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢； B幢1层、2层、3层；D幢1层、5层”变更为“厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢；B幢1层、2层、3层；D幢1层；象兴一路五号二层A区”。
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呼吸、麻醉和急救器械中的喉罩是一种用于维持患者呼吸道通畅的装置。它具有以下特点：
1. 产品定义：喉罩是一种柔软的管状装置，用于插入患者口腔和喉部，以确保气道通畅，维持患者的呼吸。
2. 特点：喉罩具有柔软的材质，能够适应不同患者的口腔和喉部形状。它采用无菌材料制成，能够有效减少感染风险。喉罩还具有良好的密封性能，能够防止胃内容物进入呼吸道。
3. 组成：喉罩通常由喉罩本体和连接管组成。喉罩本体是一个管状结构，一端连接着连接管，另一端插入患者的口腔和喉部。连接管用于连接喉罩和呼吸机或麻醉机。
4. 类型：根据不同的使用场景和患者需求，喉罩可以分为多种类型。常见的类型包括一次性喉罩和可重复使用喉罩。一次性喉罩适用于单次使用，使用后需丢弃。可重复使用喉罩则可以经过适当的清洁和消毒后多次使用。
喉罩作为呼吸、麻醉和急救器械中的重要装置，能够有效维持患者的呼吸道通畅，为医护人员提供便利。在使用喉罩时，应根据患者的具体情况选择合适的型号和尺寸，并严格按照操作规程进行操作，以确保安全和有效的使用。
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