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葡萄糖(Glu)检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
湘械注准20212400435
注册人名称
湘械注准20212400435
注册人住所
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
生产地址
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
产品名称
葡萄糖(Glu)检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒
结构及组成
试剂 1(R1):磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 试剂 2(R2):苯酚 5mmol/L;葡萄糖氧化酶 10KU/L;过氧化物酶 1KU/L;4-氨基安替比林 0.4mmol/L。
适用范围
用于体外检测人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
产品储存条件及有效期
2-8°C 避光贮存,不可冷冻,有效期为 18 个月。在 2~8℃下运输、 贮存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
变更时间:2022-10-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。