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血栓弹力图试验MAADP试剂(凝固法)

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注册证编号
渝械注准20242400176
注册人名称
渝械注准20242400176
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
血栓弹力图试验MAADP试剂(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒,20人份/盒
结构及组成
试剂盒由巴曲酶 >5 BU/mL、十三因子 >0.03 mg/mL、腺苷二磷酸(ADP)>0.5 μmol/L组成。
适用范围
本产品与血栓弹力图仪配套使用,用于人体凝血功能的检测。
产品储存条件及有效期
储存条件:2~8℃密闭储存,有效期3个月。开瓶稳定性:试剂开瓶复溶后10~30℃条件下半小时内使用。生产日期及有效日期:见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2029-05-13
变更情况
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