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阴茎支撑体

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注册证编号
国械注准20183131631
注册人名称
国械注准20183131631
注册人住所
上海市闵行区浦江镇陈行经济城
生产地址
上海市闵行区立跃路1768弄67号7幢3楼南
产品名称
阴茎支撑体
管理类别
第三类
型号规格
型号:YH-Z3; 规格:D(9、10、12、14)×L(100、110、120、130、140、150、160、170、180、190),单位:mm
结构及组成
该产品是由液囊(Reservoir)、液泵阀(Pump)与圆柱体(Cylinder)三部件连接而成的一个微型密封的液压循环系统,可选用的备件包括圆柱体胶套、连接接头、连接管、单通管。液囊、圆柱体脚套、连接管、单通管选用聚甲基乙烯基硅氧烷材料制备,液泵阀材质为硅橡胶、1Cr18Ni9不锈钢及聚丙烯,圆柱体材质为硅橡胶及涤纶,连接接头材质为聚丙烯。可选用的备件:圆柱体脚套、接头、单通管、连接管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品主要适用于植入男性体内治疗经药物和其它治疗勃起功能(Erectile Dysfunction, 简称ED),包括严重器质性ED和心理性ED患者。利用外科手术植入于患者阴茎海绵体的白膜腔内,以取代海绵体丧失的膨胀、勃起、支撑阴茎的功能,使植入者重新获得性行为的能力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-18
有效期至
2028-03-08
变更情况
2016-12-13“生产地址:上海市浦城路836号”变更为“生产地址:上海市闵行区立跃路1768弄67号7号楼3层南”。
无源植入器械阴茎支撑体是一种用于治疗勃起功能障碍的医疗器械。它能够提供持久的勃起支撑,帮助男性恢复勃起功能,改善性生活质量。 该产品的特点主要体现在以下几个方面: 1. 高度可调:无源植入器械阴茎支撑体可以根据患者的需求进行高度调整,以适应不同个体的解剖结构和勃起需求。 2. 安全可靠:该产品采用医用级材料制成,经过严格的质量控制和临床试验,具有良好的生物相容性和耐用性,能够长期稳定地支撑勃起。 3. 自然感受:无源植入器械阴茎支撑体的设计使得勃起状态更加自然,患者可以获得更真实的勃起感受,提高性生活的满意度。 该产品主要由以下几个组成部分构成: 1. 支撑体:支撑体是无源植入器械阴茎支撑体的核心部分,它负责提供勃起支撑。支撑体通常由柔软但坚固的材料制成,以确保勃起的稳定性和舒适性。 2. 连接件:连接件用于将支撑体与阴茎的其他部分连接起来,确保支撑体能够正确地定位和固定在阴茎上。 3. 固定装置:固定装置用于固定支撑体和连接件,以确保器械在使用过程中不会松动或脱落。 根据不同的设计和功能,无源植入器械阴茎支撑体可以分为多种类型。常见的类型包括单侧支撑体和双侧支撑体。单侧支撑体适用于部分勃起功能障碍的患者,而双侧支撑体适用于完全勃起功能障碍的患者。 总之,无源植入器械阴茎支撑体是一种安全可靠的医疗器械,能够有效治疗勃起功能障碍,提高男性的性生活质量。它具有高度可调、安全可靠和自然感受等特点,由支撑体、连接件和固定装置等组成。根据不同的患者需求,可以选择适合的类型进行植入。
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