一次性直线切割吻(缝)合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20182080035

注册人名称

苏械注准20182080035

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

一次性直线切割吻(缝)合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

吻（缝）合器：PYQG-55A、PYQG-55B、PYQG-60A、PYQG-60B、PYQG-75A、PYQG-75B、PYQG-80A、PYQG-80B、PYQG-90A、PYQG-90B、PYQG-100A、PYQG-100B组件：PQDC-55A、PQDC-55B、PQDC-60A、PQDC-60B、PQDC-75A、PQDC-75B、PQDC-80A、PQDC-80B、PQDC-90A、PQDC-90B、PQDC-100A、PQDC-100B

结构及组成

一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件主要由钉仓（ABS）、抵钉座（12Cr18Ni9）、下夹板、切割刀（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA2）、推钉片组成，钉仓组件主要由钉仓（ABS）、推钉片、吻合钉（TA2）组成。产品按吻合钉的成形高度和切割长度等不同分为十二种，每把吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品采用辐照方式灭菌，出厂应无菌。

适用范围

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2023-01-03