数字化医用X射线摄影系统

浙食药监械（准）字2013第2300865号

浙食药监械（准）字2013第2300865号

杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区

杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区

数字化医用X射线摄影系统

第二类

Staray 5000U、Staray 5000UE、Staray 5000UPlus、Staray 5000CPlusA、Staray 5000CPlusB

产品由计算机、显示器、高频高压发生装置、高压变压器、数字化医用X射线摄影系统机架、X射线管、X射线管组件、限束器、探测器（CCD探测器或平板探测器）、检查床、图像采集工作站组成。性能：Staray 5000U和Staray 5000CPlusA型标称电功率为40KW；Staray 5000UE、Staray 5000UPlus和Staray 5000CPlusB型标称电功率为50KW。焦点标称值：Staray 5000U、Staray 5000UE、5000UPlus 和Staray 5000CPlusB型为0.6mm，1.2mm；Staray 5000CPlusA型为0.6mm,1.0mm。管电压调节范围为40～150KV。Staray 5000U型管电流调节范围为10mA～500mA；Staray 5000CPlusA型管电流调节范围为32mA～500mA；Staray 5000UE、 5000UPlus和Staray 5000CPlusB型管电流调节范围为32mA～630mA。Staray 5000U型电流时间积调节范围为0.1mAs～500mAs；Staray 5000CPlusA型电流时间积调节范围为1mAs～500mAs；Staray 5000UE、Staray 5000UPlus和Staray 5000CPlusB型电流时间积调节范围为1mAs～640mAs。产品电气安全性能应符合注册产品标准要求。

适用于各级医院或其他医疗机构作各常见解剖部位的X线的影像诊断用。

孕妇禁止摄影检查。

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浙江省食品药品监督管理局

2017-03-29

2017-10-15

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