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牙科种植专用器械包
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注册证编号
川械注准20202170181
注册人名称
川械注准20202170181
注册人住所
成都市望江路29号
生产地址
成都高新区西芯大道26号1栋及生产科研综合楼1楼
产品名称
牙科种植专用器械包
管理类别
第二类
型号规格
见注册证附页
结构及组成
本产品由牙科种植钻(先锋钻、扩孔钻、机用球钻、攻丝钻、侧切钻、皮质骨钻)、机用螺丝起、手动螺丝起、转换器、扭力扳手、取骨器、平行杆、机钻加长杆、成型器、深度弯扳手、六角弯扳手、牙用尺、转移体和替代体组成,转移体包括转移体(开窗式)、转移体中心螺钉(开窗式)、转移体(闭窗式)、转移体中心螺钉(闭窗式)。产品根据组件不同划分为13种型号规格。 转移体、替代体采用钛合金材料制作,其余部件采用不锈钢材料制作。 转移体、替代体可采用辐照灭菌,无菌提供;其他产品非无菌提供,使用前高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于牙科种植手术过程中,配合牙种植体系统、牙科动力系统使用,辅助完成本公司牙种植手术植入和修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-10-28
有效期至
2025-10-27
变更情况
/
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