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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

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注册证编号
湘械注准20222401722
注册人名称
湘械注准20222401722
注册人住所
长沙高新开发区林语路239号厂房202、302、501
生产地址
长沙市望城区普瑞大道8号出版科技园2号楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒含25人份检测试纸。检测试纸上的主要成分有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物;硝酸纤维素膜包被有鼠抗人HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体;玻璃纤维包被有胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素,临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4~40℃干燥环境密封状态下存放,有效期为24个月。检测试纸开封后,应在60分钟内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2027-09-12
变更情况
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