氙灯冷光源

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注册证编号

沪械注准20182220127

注册人名称

沪械注准20182220127

注册人住所

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

生产地址

上海市松江区申港路660号

产品名称

氙灯冷光源

管理类别

第二类

型号规格

AQL-200

结构及组成

该产品由氙灯、LED备用灯、开关电源、气泵、控制电路、无线供电电路和附件组成，附件包括电源线和互联光纤。型式为可携式，不包含导光束。按结构为双灯形式，分主灯和备用灯。产品软件发布版本号：V1。

适用范围

该产品与注册人生产的AQ-200型医用内窥镜图像处理器及FHD系列医用电子内窥镜配套使用，供内窥镜临床观察时作光源用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2018-04-09

有效期至

2023-04-08

变更情况

注册人名称由“上海澳华光电内窥镜有限公司”变更为“上海澳华内镜股份有限公司”;注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”;生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20182220127”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别：II；分类编

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