远程无线血糖监护系统

粤械注准20162400362

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深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402

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远程无线血糖监护系统

第二类

XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC

主要由血糖仪和软件组成，其中软件包括移动终端软件(版本号：V 2.0)和中心服务器端软件(版本号：V 2.0)。

与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-04-01

2021-03-31

2020-05-14: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402”。