血糖试条

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三诺血糖试条安稳型50支/盒

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注册证编号

湘械注准20162400157

注册人名称

湘械注准20162400157

注册人住所

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

生产地址

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

产品名称

血糖试条

管理类别

第二类

型号规格

安稳型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）、安稳BGMS-1型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）、安稳免调码型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）、安稳优加型（150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒）

结构及组成

血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用；试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含葡萄糖氧化酶（约2.0U）,铁氰化钾（约85µg），不参与反应物质（约20µg）

适用范围

产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。

产品储存条件及有效期

未开封产品有效期为24个月，瓶装试条开瓶后产品有效期为3个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局