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医用动态数字化X射线透视摄影系统

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注册证编号
粤械注准20182300708
注册人名称
粤械注准20182300708
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403
产品名称
医用动态数字化X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
iMarks、iMarks-plus
结构及组成
由高压发生器(iRF-50X)、X射线管组件(iMX-50或RAD-14-1)、束光器(iDR-M38)、平板探测器(iMagic 或XRD 4343RF)、诊断床(iRF-M200)及图像采集工作站组成。
适用范围
用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-16
有效期至
2023-07-15
变更情况
2021-04-26: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明办事处上村社区冠城低碳产业园D栋三楼B区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区冠城低碳产业园D栋三楼B区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403”。