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便隐血检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
沪械注准20172400021
注册人名称
沪械注准20172400021
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇浦三路4633号
产品名称
便隐血检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
塑料片材、包被有抗人血红蛋白抗体Hb2喷于硝酸纤维素膜测试区(T区)和C线抗体喷于硝酸纤维素膜控制区(C区)的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸和包被有抗人血红蛋白抗体Hb1喷于玻璃纤维上的玻璃纤维。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测粪便中人血红蛋白,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
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