一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20173084170

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浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ

本产品由基本配置及选用配置组成：基本配置由一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针）、一次性使用麻醉用过滤器（药液过滤器）、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成；选用配置由一次性使用麻醉用过滤器（空气过滤器）、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器（全玻璃注射器）、导引针（一次性使用配药针）、负压管、一次性使用消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾（一次性使用治疗巾）、手术巾（医用手术薄膜）、医用脱脂纱布、医用输液贴组成。本产品所有组件均不含药物，本产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于临床对病患者做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

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国家药品监督管理局

2021-11-24

2027-07-20

2022-04-22 1.原注册证结构及组成变更，由“本产品由基本配置及选用配置组成：基本配置由一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针）、一次性使用麻醉用过滤器（药液过滤器）、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成；选用配置由一次性使用麻醉用过滤器（空气过滤器）、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器（全玻璃注射器）、导引针（