单臂一体式外固定支架

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注册证编号

苏械注准20152041232

注册人名称

苏械注准20152041232

注册人住所

张家港市锦丰镇

生产地址

张家港市锦丰镇

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

直型（加长、大号、中号、小号）、T型（加长、大号、中号、小号）

结构及组成

单臂一体式外固定支架按型式不同分直型外固定支架、T型外固定支架二种型号，并且根据尺寸大小均又分为加长、大号、中号、小号不同规格。骨科外固定支架由销钉、夹针块、内六角螺钉、万向球、钢球、弹簧、锁紧套、伸缩体、调节螺管、导杆、调节套、偏心棍、主体、钢碗、支头螺钉、辅助定位螺钉、垫片、定位螺母组成。其中销钉、内六角螺钉、万向球、钢球、弹簧、锁紧套、调节螺管、导杆、调节套、偏心棍、钢碗、支头螺钉、辅助定位螺钉、垫片、定位螺母采用符合GB/T 1220的20Crl3或30Crl3不锈钢材料，夹针块、伸缩体、主体采用符合GB/T 3191的2A12铝合金材料制成。单臂一体式外固定支架以非无菌状态提供。

适用范围

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至