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一次性使用医用口罩
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注册证编号
豫械注准20202141066
注册人名称
豫械注准20202141066
注册人住所
河南省洛阳市高新技术开发区辛店镇莲池沟村
生产地址
河南省洛阳市高新技术开发区辛店镇三元村
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式 17.5cm×9.5cm、14.0cm×9cm
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体表层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布、底层材料为卫生级聚丙烯仿粘布，口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成或由卫生级聚丙烯仿粘布制成、鼻夹为可弯折可定型的可塑性材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-18
有效期至
2026-06-17
变更情况
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