BD型鼻窦电动手术刀

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2050336号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2050336号

注册人住所

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

生产地址

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

产品名称

BD型鼻窦电动手术刀

管理类别

第二类

型号规格

BD型

结构及组成

产品由主控制箱、手机、刀头和脚踏开关组成。产品手机转速分为四档可调，手机夹持头应能夹紧，承受20N轴向力而不拔出；手机转距为6～7N?cm，转速下降不得超过20%；刀头经热处理后，其硬度应不低于300HV0.2；刀柄表面粗糙度应不大于0.8μm，切削刃面的粗糙度应不大于1.6μm；产品在常规条件下经药物消毒或高温高压灭菌，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

供功能性鼻窦镜手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-08-11

有效期至

2009-08-10