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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20153140008
注册人名称
国械注准20153140008
注册人住所
郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由护瓶、硅胶圈、滑杆、贮液囊、泵芯、护瓶盖、导管、三通加药接头护帽、三通加药接头、止流夹、精密药液过滤器、限流管、PCA、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽组成。其中护瓶、滑杆、泵芯、护瓶盖、三通加药接头、止流夹、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽的材料是ABS;硅胶圈、贮液囊的材料是硅胶;导管、限流管的材料是聚氯乙烯;精密药液过滤器的组成材料为:ABS和聚醚砜。PCA的组成材料为:ABS、硅橡胶、聚氯乙烯。给液参数:标称容量100ml、150ml、200ml、275ml,标称流量:2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h,标称自控给液再充装时间:15min,标称自控给液量:0.5ml。精密药液过滤器过滤介质孔径为:5μm,产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于手术后需要硬膜外或静脉镇痛的患者输注镇痛药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
2016-01-14 “注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08 “生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所:
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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