一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173664631

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漯河市郾城区龙江路西段

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

PFA1-2.0、PFA1-3.0、PFA1-5.0、PFA2-2.0、PFA2-3.0、PFA2-5.0（配套输液针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8）；PFB1-2.0、PFB1-3.0、PFB1-5.0、PFB2-2.0、PFB2-3.0、PFB2-5.0。

本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。有进气式和非进气式两种结构,由一次性使用精密过滤输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:PFA型:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径：2.0μm/3.0μm/5.0μm）、流量调节器、滴斗、滴管(三通/二通)、管路、静脉输液针;PFB型:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径：2.0μm/3.0μm/5.0μm）、流量调节器、滴斗、滴管(三通/二通)、管路、外圆锥接头保护套。

本品适用于临床人体静脉重力输液。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-22

2022-11-21

2022-09-13 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2022-09-13 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。