超敏C反应蛋白（hsCRP）测定试剂盒（胶乳凝集比浊法）

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注册证编号

闽械注准20182400014

注册人名称

闽械注准20182400014

注册人住所

冠浦路144号金山工业集中区浦上片10＃地块第三层

生产地址

冠浦路144号金山工业集中区浦上片10＃地块第三层

产品名称

超敏C反应蛋白（hsCRP）测定试剂盒（胶乳凝集比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×50 ml，试剂2：2×10 ml；试剂1：3×15 ml，试剂2：1×9 ml；试剂1：3×20 ml，试剂2：3×4 ml；试剂1：1×50 ml，试剂2：1×10 ml；试剂1：2×40 ml，试剂2：1×20 ml；试剂1：2×100 ml，试剂2：2×20 ml；试剂1：1×1000 ml，试剂2：2×100 ml；校准品 6×2ml

结构及组成

试剂1：液态，含PEG（聚乙二醇）的Tris/HCl缓冲液（pH7.2）350mmol/L、稳定剂；BRRN试剂2：液态，含抗人CRP胶乳颗粒 BRRN朗道（RANDOX）公司的C反应蛋白校准品（CP2478）。

适用范围

适用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期