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中空螺钉
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注册证编号
国械注准20233130558
注册人名称
国械注准20233130558
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路8号
生产地址
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层
产品名称
中空螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由中空螺钉及垫片组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为本色和阳极氧化两种，阳极氧化分为着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化。产品交付状态为灭菌和非灭菌，灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。产品不适用于股骨颈骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
/
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