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总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

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注册证编号
川械注准20172400069
注册人名称
川械注准20172400069
注册人住所
绵阳高新区虹盛路1号
生产地址
绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:80ml×4,60ml×6,60ml×2,45ml×6,45ml×4,30ml×2;校准品:1mL×1。
结构及组成
试剂 主要组成成分 浓度 试剂 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 50mmol/L 胆固醇酯酶 2000U/L 过氧化物酶 2500U/L 4-氨基安替比林 1.0mmol/L 胆固醇氧化酶 2000U/L 校准品 胆固醇 标示值见瓶签 校准品溯源至NIST参考物质SRM 909b。 不同批号产品各组分不能互换或混用。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃密封避光保存,有效期12个月。 2.开瓶上机后2-8℃避光稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
有2018年10月18日变更文件(1、“注册人住所:绵阳高新区一康路16号”变更为:“注册人住所:绵阳高新区虹盛路1号”;2、“生产地址:绵阳高新区一康路16号”变更为:“生产地址:绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层”。)