甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20172402092

苏械注准20172402092

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒 、100人份/盒

1.磁微粒含0.04% w/v磁性微粒（包被链霉亲和素）的0.01M PBS缓冲液、0.1%v/v Proclin 300，pH7.4。2.R1试剂含有生物素标记鼠抗TG单克隆抗体（0.8μg/mL）的0.01M PBS缓冲液，pH7.4、0.1%v/v Proclin 300。3.R2试剂含有碱性磷酸酶标记鼠抗TG单克隆抗体（0.4μg/mL）的0.05M MES缓冲液，pH6.0、0.1%v/v Proclin 300。4.质控品C1含有一定量人TG抗原的0.05M的Tris缓冲液，pH7.4、0.1%v/v Proclin 300。靶值为10ng/mL，靶值范围为8～12ng/mL。5.质控品C2含有一定量人TG抗原的0.05M的Tris缓冲液，pH7.4、0.1%v/v Proclin 300。靶值为100ng/mL，靶值范围为80～120ng/mL。

试剂盒用于体外定量检测人血清中甲状腺球蛋白（TG）含量。

1.本试剂盒储存条件为2～8℃，有效期12个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存。3.开封试剂2～8℃保存28天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-12

2027-11-05

2022-05-12生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”