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全自动恒温核酸扩增分析仪
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注册证编号
国械注准20213220473
注册人名称
国械注准20213220473
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄9号
产品名称
全自动恒温核酸扩增分析仪
管理类别
第三类
型号规格
MA 3000
结构及组成
该产品主要由运动模块、温控模块、光学模块、电源模块、控制模块、外壳模块，以及控制软件（发布版本：V1）组成。
适用范围
该产品基于核酸裂解和核酸恒温扩增原理，与配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的咽拭子、宫颈拭子、阴道和直肠拭子中的DNA/RNA靶核酸进行裂解、扩增与定性分析，包括泌尿生殖道病原体、呼吸系统病原体等项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-24
有效期至
2026-06-23
变更情况
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