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医用透明质酸钠凝胶

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注册证编号
国械注准20153141157
注册人名称
国械注准20153141157
注册人住所
常州市辽河路1025号
生产地址
常州市新北区辽河路1025号、常州市天宁区凤凰路38号采菱科技园4号楼
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml
结构及组成
本产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶组成。初包装为预灌封玻璃注射器,凝胶主要成分为透明质酸钠,为无色透明粘性液体,其中透明质酸钠为鸡冠提取。产品通过过滤除菌法保证无菌,该产品一次性使用。
适用范围
本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2025-08-17
变更情况
2016-01-12 “注册人住所由:常州市新北区高新科技园10号”变更为“注册人住所:常州市辽河路1025号”。 2016-11-30 1. “型号、规格”由“0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml”变更为“0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml”。2. 产品技术要求中“根据不同容量划分不同规格,包括:0.5ml、1