内窥镜摄像系统

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2220149号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2220149号

注册人住所

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

生产地址

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

产品名称

内窥镜摄像系统

管理类别

第二类

型号规格

KY-688

结构及组成

产品由光学适配器、ＣＣＤ单元和ＣＣＤ控制单元组成。CCD有效像素为400KPix，允差：-20%；专配物镜的标称焦距：28mm；相对允差±2%。最小照度（灵敏度）不大于3Lx/F=1.4。扫描频率精度：行频设计值：15.625kHz，相对允差±1%；场频设计值：50Hz，相对允差±1%；系统CCD控制主机具有白平衡功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

供临床作内窥镜的检查和手术时显示内窥镜图像用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-03-09

有效期至