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超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20142400282
注册人名称
苏械注准20142400282
注册人住所
江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房
生产地址
江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层
产品名称
超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×40ml、R2: 1× 8ml，R1: 1×80ml、R2: 1×16ml，R1: 2×60ml、R2: 2×12ml，R1: 2×80ml、R2: 2×16ml，R1: 4×60ml、R2: 1×48ml，R1: 4×70ml、R2: 1×56ml，R1: 3×100ml、R2: 1×60ml，R1: 1×300ml、R2: 1×60ml。
结构及组成
超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）组成为：R1：100mM三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH8.2）；R2：包被羊抗人CRP抗体的胶乳微粒（≤0.5%）
适用范围
本试剂盒主要用于体外定量测定人体血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃保存12个月，开启瓶盖后低温避光（2～8℃）可保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-12-31
有效期至
2019-11-09
变更情况
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