一次性使用医用口罩

滇械注准20202140092

滇械注准20202140092

中国（云南）昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

中国（云南）昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

一次性使用医用口罩

第二类

"型号：平面形耳挂式 规格：175mm×95mm×3层"

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。

覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。

/

/

-

云南省药品监督管理局

2021-01-04

2026-01-03

2021年3月11日，产品规格由“175mm×95 mm×3层”变更为：“（成人款）175mm×95 mm×3层、145 mm×95 mm×3层。”。 2021-9-1，产品有效期由：“有效期24个月”变更为：“有效期36个月”。 2022-11-3，结构及组成由“产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。”变更为“产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布或印花水刺无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成