β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国械注准20153400436

国械注准20153400436

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

第三类

30人份/盒

PCR扩增试剂盒组成：β-地贫PCR混合液、β-地贫DNA聚合酶 、UNG酶、阴性对照；杂交试剂盒组成：杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中19种β-珠蛋白基因突变。

PCR试剂盒于-20℃储存；杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2023-09-12

2029-05-15

2016-12-05 “生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北区高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”。 2017-12-19 “生产地址A：广东省潮州市经济开发