一次性使用可调式气管导管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152080162

注册人名称

苏械注准20152080162

注册人住所

泰州市健康大道801号37幢

生产地址

泰州市健康大道801号37幢

产品名称

一次性使用可调式气管导管

管理类别

第二类

型号规格

普通可调导管（TB-1）：（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）；带抽吸管可调导管（TB-1s）：（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）；带抽吸管加强型可调导管（TB-2s）：（3.0、3

结构及组成

一次性使用可调式气管导管按结构不同可分为三种型式。普通可调导管（型号：TB-1）由普通管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆及X光显影线组成；带抽吸管可调导管（型号：TB-1s）由普通管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管、冲洗接头及X光显影线组成；带抽吸管加强型可调导管（型号：TB-2s）由加强型管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管、冲洗接头及X光显影线组成。管胚、套囊、充气管和抽吸管采用符合GB 15593-1995的聚氯乙烯材料制成；导丝采用外表完全包裹聚氯乙烯制塑料的铁丝或包裹PVC材质的软质铝丝制成；弹簧采用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢丝制成；伸缩杆是由符合GB/T 12672-2009的ABS注塑件和弹簧装配而成；接头、单向阀和冲洗接头采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成。按尺寸不同又各分为十七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床复苏或全麻时建立人工通气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至