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骨水泥注入器

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注册证编号
湘械注准20212040265
注册人名称
湘械注准20212040265
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室
产品名称
骨水泥注入器
管理类别
第二类
型号规格
KYGZ(20)。
结构及组成
骨水泥注入器主要由连接管、漏斗、螺旋推杆、针筒螺母和针筒组成。针筒采用尼龙(PA1239)材料制成,连接管、针筒螺母和漏斗采用尼龙(PA6)材料制成,连接管、针筒螺母和漏斗采用尼龙(PA6)材料制成,螺旋推杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于将骨水泥注入(输送到)人体需填充部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
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骨科手术器械中的骨水泥注入器是一种用于骨折修复和骨质疏松治疗的医疗器械。它主要用于将骨水泥注入到骨折或骨质疏松的部位,以加固和稳定骨骼。 骨水泥注入器的特点是操作简便、安全可靠。它采用了先进的注射技术,能够精确控制骨水泥的注入量和速度,避免了过量或过快注入可能引起的并发症。同时,骨水泥注入器还具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 骨水泥注入器由注射器本体、注射器枪头、注射器柄等组成。注射器本体通常由高强度塑料或不锈钢制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性。注射器枪头是连接注射器本体和注射器柄的部分,它能够精确控制骨水泥的注入量和速度。注射器柄则是用于操作注射器的部分,通常具有人性化的设计,方便医生进行操作。 根据不同的使用需求,骨水泥注入器可以分为手动注入器和电动注入器两种类型。手动注入器需要医生通过手动操作来控制骨水泥的注入,操作相对简单。而电动注入器则通过电动机驱动,能够实现更精确的注入控制,适用于一些需要更高精度的手术。 总之,骨水泥注入器是一种在骨科手术中常用的器械,具有操作简便、安全可靠的特点。它由注射器本体、注射器枪头和注射器柄等组成,根据不同的使用需求可分为手动注入器和电动注入器两种类型。
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