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甘油三酯检测试剂盒

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注册证编号
浙食药监械(准)字2005第2400339号
注册人名称
浙食药监械(准)字2005第2400339号
注册人住所
温州经济技术开发区高科技园区27号小区
生产地址
温州经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
甘油三酯检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
9种规格
结构及组成
试剂成分:Good’ s缓冲液 100mmol/L,脂蛋白酯酶 600U/L,4-氨基安替比林 0.1mmol/L,甘油磷酸氧化酶 500U/L,三磷酸腺苷 1.9mmol/L,过氧化物酶 3.2KU/L,甘油激酶 600U/L,防腐剂 适量。试剂空白吸光度A≤0.10;准确性:相对偏差Bias%≤8%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤8%;线性范围应达到10mmol/L,r≥0.99。
适用范围
产品用于酶法体外测定人体血清或血浆中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-08-11
有效期至
2009-08-10
变更情况
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