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X射线计算机体层摄影系统

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注册证编号
国械注准20173060685
注册人名称
国械注准20173060685
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
产品名称
X射线计算机体层摄影系统
管理类别
第三类
型号规格
ANATOM 64 Clarity
结构及组成
系统由扫描架、X射线管组件、高压发生器、探测器、检查床、控制台、电源柜、限束器、语音控制盒、系统软件(版本1.0)组成。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-11
有效期至
2027-04-25
变更情况
2017-09-05 “生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1