尿动力学分析仪

川械注准20162400283

川械注准20162400283

四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼

成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号

尿动力学分析仪

第二类

Nidoc 970A、Nidoc 970A+

产品由控制台、尿流率传感器、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、推注泵、牵引器、支架、EMG单元、液路连接管、测压管、蠕压管、尿动力专用软件（Ver 4.1）组成。

本产品主要用于医院泌尿科对下尿路功能的诊断检查。

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四川省药品监督管理局

2016-12-20

2021-12-19

有2018年1月24日变更（增加产品技术要求附录A及附录B部分，具体详见《产品技术要求变更情况对比表》。） 有2019年1月24日变更文件（生产地址：“成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋4层1号”变更为：“生产地址：成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号”。） 新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ类、分类编7 有2021年4月28日变更文件（产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医