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直接胆红素（DB-OX）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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注册证编号
闽械注准20172400232
注册人名称
闽械注准20172400232
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
直接胆红素（DB-OX）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由试剂1、试剂2组成。
试剂1：酒石酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L
表面活性剂
试剂2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L
有机钒酸盐 4mmol/L
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清和血浆中的直接胆红素（DB-OX）的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光储存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-12-10
变更情况
2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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