25—羟基维生素D测定试剂盒（串联质谱法）

粤械注准20212400293

粤械注准20212400293

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

25—羟基维生素D测定试剂盒（串联质谱法）

第二类

96 人份/盒。

25-羟基维生素D校准品（A-F）（冻干品）、25-羟基维生素D质控品（C1, C2）、25-羟基维生素D内标准品、25-羟基维生素D pH调节剂、96孔微孔板（V型底，无包被）、96孔微孔板（U型底，无包被）、粘性微孔板封套、铝箔制微孔板封套、说明书、质量控制证书

本试剂盒用于检测人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3和25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

1、2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。 2、开瓶复溶后，试剂盒在2～8℃有效期为2周（14天）；冻干品组分复溶后-20℃可保存1年，反复冻融不超过4次。

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无。

广东省药品监督管理局

2021-02-22

2026-02-21

2023-07-31: 1、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。