ABO、RhD血型检测质控品

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注册证编号

国械注准20233400150

注册人名称

国械注准20233400150

注册人住所

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层

生产地址

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层

产品名称

ABO、RhD血型检测质控品

管理类别

第三类

型号规格

6支/盒，包括：规格1:质控品1 4mL/支×1支，质控品2 4mL/支×1支，质控品3 2mL/支×1支，质控品4 2mL/支×1支，质控品5 4mL/支×1支，质控品6 2mL/支×1支；规格2:质控品1 2mL/支×1支，质控品2 2mL/支×1支，质控品3 1mL/支×1支，质控品4 1mL/支×1支，质控品5 2mL/支×1支，质控品6 0.5mL/支×1支。

结构及组成

本产品由质控红细胞和质控血浆组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于配合本公司ABO正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO正、反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）和ABO血型反定型红细胞试剂盒，用于检测ABO血型系统正定型及RhD血型、ABO血型系统反定型检测项目的质量控制。仅用于临床检查，不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期90天。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期