一次性使用眼科手术用刀

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20202160063

注册人名称

湘械注准20202160063

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房

产品名称

一次性使用眼科手术用刀

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

一次性使用眼科手术用刀（以下简称眼科用刀）由刀柄与刀片组成，刀柄采用符合HG/T 2503-1994要求的聚碳酸酯材质、刀片采用符合GB/T 3280-2015要求的30Cr13材质。眼科用刀根据用途分为隧道刀、侧切口穿刺刀、穿刺刀、矛型刀、植入刀五种型号；隧道刀根据形状及角度分为4种规格，侧切口穿刺刀根据角度分为5种规格，穿刺刀根据裂隙角分为19个规格，矛型刀根据矛型分为9种规格，植入刀根据裂隙及刀刃宽度分为11种规格。眼科用刀的刀柄表面应光滑，无明显注塑成型缺陷。刀柄的柄花应整齐、清晰。刀片的刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹。眼科用刀的刀片与刀柄的连接应牢固。眼科用刀经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。

适用范围

供显微眼科手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-01-17

有效期至

2025-01-16