一次性使用高频电刀笔

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172010836

注册人名称

苏械注准20172010836

注册人住所

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

生产地址

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

产品名称

一次性使用高频电刀笔

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用高频电刀笔可分为一次性使用手控型高频电刀笔(HFDDB-SK)和一次性使用脚控型高频电刀笔(HFDDB-JK)两种；根据配套手术电极形状尺寸不同和使用方式不同，电刀笔共分为74种规格型号；一次性使用手控型高频电刀笔由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成，一次性使用脚控型高频电刀笔由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。一次性使用高频电刀笔可适配使用的手术电极按形状尺寸可分为：针形、刀形、球形、环形钨丝、三角形钨丝、月牙形钨丝、三角B形钨丝共37种型号规格。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围

与高频输出峰值4000V的高频手术设备配套使用，采用高频电流的方法来进行生物组织的切割和凝血。

产品储存条件及有效期

有源产品不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-02