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一次性使用无菌脐带剪夹器
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注册证编号
苏械注准20142180648
注册人名称
苏械注准20142180648
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口工业园区
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区
产品名称
一次性使用无菌脐带剪夹器
管理类别
第二类
型号规格
DH-JJQ-Ⅰ
结构及组成
一次性使用无菌脐带剪夹器由脐带剪夹器V型夹槽、刀片、脐带剪、刀片压板、弹簧及铁砧组成，附带一块水刺非织造布敷料块。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于接生新生儿时夹住并剪断脐带用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-25
有效期至
2029-06-02
变更情况
2024-06-25产品技术要求变更 由“3.7环氧乙烷残留量检验按GB/T 14233.1-2008中的比色分析法进行检查，应符合2.7的规定。”变更为“3.7环氧乙烷残留量检验按GB/T 14233.1-2022中第9章环氧乙烷残留量测定——气相色谱法进行检查，应符合2.7的规定。”
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