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EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20163400088
注册人名称
国械注准20163400088
注册人住所
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
产品名称
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）酶标板、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）校准品、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）阳性对照、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）阴性对照、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）酶联物、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）20倍浓缩洗涤液、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）底物液A、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）底物液B、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）终止液、EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）样本稀释液，试剂盒中还包含不干胶条、自封塑料袋和EB病毒Rta蛋白IgG抗（EBV Rta-IgG）靶值参考表。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
2024-05-06 1.产品说明书中文字的修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。
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