电动直线型切割吻合器

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注册证编号

国械注准20223010396

注册人名称

国械注准20223010396

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元

生产地址

江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元

产品名称

电动直线型切割吻合器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

电动直线型切割吻合器及组件由一次性使用直线型钉仓组件、一次性使用直线型切割吻合器工作头、可重复使用的电动手柄（包括手柄主体、电池包、消毒通道、手动工具组成）、充电器或一次性使用电动手柄（包括一次性使用手柄主体、一次性使用电池包和一次性使用手动工具组成）组成。吻合钉为钛合金。

适用范围

该产品在医疗机构使用，适用于开放手术中对肠道的切除和离断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-03-24

有效期至

2027-03-23

变更情况

2022-09-19 生产地址：苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）;变更为：生产地址：江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）；江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元 2022-12-29 “注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12

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