一次性使用气管插管

湘械注准20222080664

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湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号

一次性使用气管插管

第二类

按结构型式分为：普通型有套囊、普通型无套囊、加强型有套囊、加强型无套囊；按插管内径分为：3.0，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，单位为mm。

一次性使用气管插管由气管插管、充气管、套囊、指示球囊、接头和单向阀、弹簧丝（加强型适用）组成，气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用软聚乙烯塑料制成，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成，弹簧丝由奥氏304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床经口腔或者鼻腔插入气管，建立人工呼吸通道用。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-03

2027-04-14

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